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        醫療器械安規測試及其接地電阻的測試

        發布日期:2022-04-07

        疫情迸發以來,醫療器械行業作為站在抗疫一線的行業勢必將要以更高的規范,為以后可能發作的應戰做好更充足的準備。政府對醫療器械、智能醫療等產業將愈加注重,醫療器械細分范疇的產品需求會愈加精確,家庭安康防護認識普遍進步。

        一、家庭保健器材

        疼痛按摩器材、家庭保健自我檢測器材、血壓計、電子體溫表、血糖儀、糖尿病治療儀、視力改善器材、睡眠改善器材、口腔衛生安康用品、家庭緊急治療產品;

        二、家庭保健按摩產品

        電動按摩椅/床、按摩棒、按摩捶、按摩枕、按摩靠墊、按摩腰帶、氣血循環機、足浴盆、足底按摩器、手持式按摩器、按摩浴缸、甩脂腰帶、足底理療儀、減肥腰帶、美容按摩器;

        三、家庭醫療康復設備

        家用頸椎腰椎牽引器、牽引椅、理療儀器、睡眠儀、按摩儀、功用椅、功用床、支撐器;制氧機、煎藥器、助聽器等;

        四、醫院常用醫療器械

        外傷處置車、手術床、手術燈、監護儀、麻醉機、呼吸機、血液細胞剖析儀、分化剖析儀、酶標儀、洗板機、尿液剖析儀、超聲儀(彩超、B超等)、X線機、核磁共振等;

        相關規范

        醫療器械雖屬于電氣設備范疇,但因醫療設備與醫生及病患的身體接觸頻繁,所以醫療器械的安規測試相比于其他電氣設備的安規測試規范要嚴謹,是目前最嚴謹的安規規范。

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        接地電阻測試

        其中,關于有維護接地的醫療設備必需對接地導通電阻中止測試:

        1、不用電源軟電線的設備,將電流調至25A,其維護接地端子與維護接地的一切可接觸及金屬部件之間的阻抗,不超越0.1Ω。

        2、帶有不可拆卸電源軟線的設備,將電流調至25A,電源插頭中的維護地腳和已維護接地的一切可接觸地一切可接觸及金屬部件之間的阻抗,不超越0.2?。

        3、帶有電源輸入插口的設備,將電流調至25A,插口中的維護接地點與已維護接地的一切可接觸及金屬部件之間的阻抗,不超越0.1Ω。



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